ISO 13485:2016 – La norme de référence pour la qualité et la conformité des dispositifs médicaux

ISO 13485:2016 est la norme de référence pour assurer la qualité et la conformité des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie. Elle définit les exigences relatives aux systèmes de management de la qualité (SMQ) pour les organisations impliquées dans la conception, la production, l’installation et la maintenance des dispositifs médicaux, garantissant ainsi leur sécurité et leur efficacité.

Pourquoi adopter ISO 13485:2016 ?

• Assurer la conformité réglementaire et répondre aux exigences strictes des autorités sanitaires

• Garantir la sécurité et l’efficacité des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie

• Améliorer la gestion des risques et des processus dans la fabrication et la distribution des dispositifs médicaux

• Optimiser la documentation et la traçabilité des produits

• Renforcer la compétitivité sur un marché mondial hautement régulé et exigeant

Nos formations vous permettront de comprendre les exigences de la norme ISO 13485:2016 et de mettre en place un système de gestion robuste pour garantir la qualité et la conformité de vos dispositifs médicaux.

Pour les débutants : étudiants, jeunes diplômés, nouveaux recrutés
Vous souhaitez faire carrière dans l’industrie des dispositifs médicaux et maîtriser les exigences d’ISO 13485:2016 ? Nos formations sont conçues pour vous donner les bases solides dont vous avez besoin.
• Découvrez les exigences de la norme et comprenez comment elles assurent la qualité des dispositifs médicaux
• Apprenez à travailler dans un environnement hautement réglementé et à garantir la conformité des produits
• Acquérez des compétences précieuses pour évoluer dans un secteur en pleine croissance et fortement encadré

Inscrivez-vous dès maintenant et lancez votre carrière dans l’industrie des dispositifs médicaux.

Pour les professionnels et les entreprises

Vous êtes responsable qualité, dirigeant, ou consultant dans le secteur des dispositifs médicaux ? ISO 13485:2016 est la norme incontournable pour garantir la conformité et la performance de vos produits.

• Implémentez un système de management de la qualité efficace, conforme aux exigences réglementaires

• Optimisez vos processus de fabrication et assurez la traçabilité des dispositifs médicaux

• Formez vos équipes pour garantir la conformité et la sécurité des produits tout au long de leur cycle de vie

• Renforcez la réputation de votre entreprise et accédez à de nouveaux marchés grâce à la certification ISO 13485

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ISO 13485:2016, la norme clé pour garantir la qualité, la sécurité et la conformité des dispositifs médicaux.