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La Gestion documentaire 

À propos de la formation

Les normes qui exigent ou recommandent une gestion documentaire dans les laboratoires incluent : 

ISO/IEC 17025:2017, 

ISO 15189:2022, 

ISO 9001:2015, 

ISO 13485:2016, 

ISO 17034:2016, 

ISO 14001:2015, 

ISO 45001:2018, 

ISO 31000:2018, 

ISO 22000:2018, 

ISO 19011:2018,  

ISO 35001:2019.

Objectif : Assurer la fiabilité, la traçabilité et la conformité des processus d’essai, de mesure et de validation à travers une documentation claire et contrôlée.


La gestion documentaire dans un laboratoire : un pilier pour la qualité et la conformité

À propos de ce cours :

Débutants / Etudiants

Professionnels

La gestion documentaire dans un laboratoire, qu’il soit spécialisé en biologie médicale, agroalimentaire, pharmaceutique ou dans tout autre domaine, est essentielle pour garantir la qualité, la traçabilité et la conformité des analyses et des processus. Un système documentaire bien organisé permet non seulement de respecter les normes de qualité, mais aussi de faciliter les audits, les inspections, et d’assurer une gestion rigoureuse des risques.

 

Pourquoi la gestion documentaire est-elle cruciale ?

  • Traçabilité et conformité : Elle assure le respect des normes telles que ISO 9001, ISO 17025 ou ISO 15189 en garantissant la traçabilité des actions, analyses et décisions.

  • Accès facilité à l’information : Une bonne gestion documentaire centralise les informations et facilite leur accès à l’ensemble des acteurs du laboratoire.

  • Gestion des risques : Elle permet de réduire les erreurs humaines et d’assurer la fiabilité des résultats.

  • Réduction des erreurs et des non-conformités : Des procédures et instructions claires réduisent les risques d’erreurs dans les analyses et les tests.

  • Auditabilité et contrôle : Elle facilite les audits internes et externes grâce à une documentation claire, à jour et facilement accessible.

 

Applications sectorielles :

  • Dans les laboratoires médicaux, elle garantit la qualité et la fiabilité des analyses, essentielles pour la santé publique.

  • Dans le secteur agroalimentaire, elle permet de respecter les normes de sécurité alimentaire, d’assurer la traçabilité des produits et de répondre aux exigences de l’ISO 22000.

  • Dans l’industrie pharmaceutique, elle assure la conformité aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et garantit la qualité des produits.

 

Formations pour débutants : étudiants, jeunes diplômés, nouveaux recrutés
Vous souhaitez débuter dans un laboratoire ou intégrer une industrie où la qualité est une priorité ? Apprenez les bases de la gestion documentaire pour contribuer efficacement à la conformité et à la qualité des analyses.

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  • Maîtrisez la gestion des documents, procédures et enregistrements en environnement de laboratoire

  • Découvrez les outils et normes nécessaires à la mise en place d’un système documentaire conforme aux exigences ISO

  • Développez des compétences essentielles pour intégrer des secteurs scientifiques et techniques exigeants

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Formations pour professionnels et entreprises

Vous êtes responsable qualité, chef de laboratoire ou consultant dans le domaine scientifique ? Optimisez votre système documentaire pour améliorer la conformité, l’efficacité et la sécurité de vos processus.

  • Mettez en place une structure documentaire répondant aux exigences des normes ISO 17025, ISO 9001, ISO 15189, …

  • Améliorez la traçabilité, l’archivage et la gestion des informations critiques

  • Formez vos équipes pour renforcer la rigueur documentaire et réduire les erreurs dans vos processus

  • Garantissez la transparence et la conformité grâce à une documentation centralisée, à jour et contrôlée

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La gestion documentaire est une composante essentielle pour assurer la qualité, la traçabilité et la conformité dans tout laboratoire.

 

Les bonnes pratiques des laboratoires énormes

Les outils et méthodes de la qualité 

Les normes qui exigent ou recommandent l'utilisation d'outils et de méthodes de qualité incluent : ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, ISO 17025:2017, ISO 15189:2022, ISO 13485:2016, ISO 19011:2018, ISO 22000:2018, ISO 31000:2018, ISO 17034:2016

La Gestion documentaire 

Les normes qui exigent ou recommandent une gestion documentaire dans les laboratoires : ISO/IEC 17025:2017, ISO 15189:2022, ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, ISO 17034:2016, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, ISO 31000:2018, ISO 22000:2018, ISO 19011:2018, et ISO 35001:2019.

Le Management de la Qualité : Pilier de l’Excellence Organisationnelle

Les normes qui exigent ou recommandent le management de la qualité incluent : ISO 9001:2015, ISO 15189:2022, ISO 17025:2017, ISO 13485:2016, ISO 22000:2018, ISO 19011:2018, ISO 31000:2018.

La validation des méthodes analytiques (vérification & validation de méthodes)

Les normes qui exigent ou recommandent une validation des méthodes analytiques : ISO/IEC 17025:2017, ISO 15189:2022, ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, ISO 17034:2016