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La validation des méthodes analytiques (vérification & validation de méthodes)

À propos de la formation

Les normes qui exigent ou recommandent une validation des méthodes analytiques : ISO/IEC 17025:2017, ISO 15189:2022, ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, ISO 17034:2016

Objectif : Garantir la fiabilité et la conformité des méthodes d'essai, de mesure et de validation dans divers contextes.

Dans les domaines de la biotechnologie, de la santé, de l’industrie pharmaceutique et des laboratoires d’analyses, la validation analytique est une étape clé pour garantir la précision et la fiabilité des résultats. Vérifier et valider une méthode, c’est s’assurer qu’elle répond aux exigences réglementaires, tout en garantissant la qualité et la conformité des analyses effectuées.
📌 Pourquoi est-ce essentiel ?
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✅ Respecter les exigences normatives et réglementaires (ISO 15189, ICH Q2, ISO 17025…)
✅ Optimiser vos analyses et réduire les erreurs
✅ Améliorer la traçabilité et la robustesse des résultats
Nos formations vous guideront dans l’application des principes de validation analytique, en vous apportant une méthodologie claire et des outils concrets pour une mise en œuvre efficace.

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💡 Validation analytique = Qualité, Conformité et Performance !

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About this course:
Level

Beginners

Students

113,290

Duration:

5hr 42min

Downloadable Files:

18 files

Les bonnes pratiques des laboratoires énormes

Les outils et méthodes de la qualité 

Les normes qui exigent ou recommandent l'utilisation d'outils et de méthodes de qualité incluent : ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, ISO 17025:2017, ISO 15189:2022, ISO 13485:2016, ISO 19011:2018, ISO 22000:2018, ISO 31000:2018, ISO 17034:2016

La Gestion documentaire 

Les normes qui exigent ou recommandent une gestion documentaire dans les laboratoires : ISO/IEC 17025:2017, ISO 15189:2022, ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, ISO 17034:2016, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, ISO 31000:2018, ISO 22000:2018, ISO 19011:2018, et ISO 35001:2019.

Le Management de la Qualité : Pilier de l’Excellence Organisationnelle

Les normes qui exigent ou recommandent le management de la qualité incluent : ISO 9001:2015, ISO 15189:2022, ISO 17025:2017, ISO 13485:2016, ISO 22000:2018, ISO 19011:2018, ISO 31000:2018.

La validation des méthodes analytiques (vérification & validation de méthodes)

Les normes qui exigent ou recommandent une validation des méthodes analytiques : ISO/IEC 17025:2017, ISO 15189:2022, ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, ISO 17034:2016