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La validation des méthodes analytiques (vérification & validation de méthodes)

À propos de la formation

Les normes qui exigent ou recommandent une validation des méthodes analytiques incluent : 

ISO/IEC 17025:2017, 

ISO 15189:2022, 

ISO 9001:2015, 

ISO 13485:2016, 

ISO 17034:2016

Objectif : Garantir la fiabilité et la conformité des méthodes d'essai, de mesure et de validation dans divers contextes.
À propos de ce cours :

Débutants / Etudiants

Professionnels

Dans les domaines de la biotechnologie, de la santé, de l’industrie pharmaceutique et des laboratoires d’analyses, la validation analytique constitue une étape essentielle pour garantir la précision et la fiabilité des résultats. Vérifier et valider une méthode, c’est s’assurer qu’elle respecte les exigences réglementaires tout en garantissant la qualité et la conformité des analyses réalisées.

 

Pourquoi la validation analytique est-elle essentielle ?

  • Fiabiliser les méthodes et garantir des résultats reproductibles

  • Respecter les exigences normatives et réglementaires (ISO 15189, ICH Q2, ISO 17025, etc.)

  • Optimiser les analyses et réduire les erreurs

  • Améliorer la traçabilité et la robustesse des résultats

Nos formations vous accompagnent dans l’application des principes de validation analytique à travers une méthodologie claire et des outils concrets pour une mise en œuvre efficace.


Formations pour les débutants : étudiants, jeunes diplômés, nouveaux recrutés
Vous souhaitez débuter une carrière en laboratoire ou en industrie pharmaceutique et vous démarquer sur le marché de l’emploi ?

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  • Comprenez les bases essentielles : principes fondamentaux, critères de validation, exigences normatives

  • Mettez en pratique les concepts avec des études de cas concrets

  • Obtenez un certificat (ou attestation) de formation pour valoriser votre CV

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Formations pour les professionnels et les entreprises
Vous êtes responsable qualité, analyste ou dirigeant de laboratoire ? Renforcez la conformité et l’efficacité de vos méthodes analytiques grâce à nos formations et à notre accompagnement sur mesure.

  • Maîtrisez les exigences des normes ISO 15189, ISO 17025, ICH Q2, etc.

  • Optimisez vos processus analytiques pour obtenir des résultats fiables et reproductibles

  • Réduisez les non-conformités et améliorez la robustesse de vos méthodes

 

Contactez-nous dès aujourd’hui pour bénéficier d’un audit personnalisé ou d’une formation adaptée à vos besoins.


Les bonnes pratiques des laboratoires énormes

Les outils et méthodes de la qualité 

Les normes qui exigent ou recommandent l'utilisation d'outils et de méthodes de qualité incluent : ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, ISO 17025:2017, ISO 15189:2022, ISO 13485:2016, ISO 19011:2018, ISO 22000:2018, ISO 31000:2018, ISO 17034:2016

La Gestion documentaire 

Les normes qui exigent ou recommandent une gestion documentaire dans les laboratoires : ISO/IEC 17025:2017, ISO 15189:2022, ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, ISO 17034:2016, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, ISO 31000:2018, ISO 22000:2018, ISO 19011:2018, et ISO 35001:2019.

Le Management de la Qualité : Pilier de l’Excellence Organisationnelle

Les normes qui exigent ou recommandent le management de la qualité incluent : ISO 9001:2015, ISO 15189:2022, ISO 17025:2017, ISO 13485:2016, ISO 22000:2018, ISO 19011:2018, ISO 31000:2018.

La validation des méthodes analytiques (vérification & validation de méthodes)

Les normes qui exigent ou recommandent une validation des méthodes analytiques : ISO/IEC 17025:2017, ISO 15189:2022, ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, ISO 17034:2016